Werkstudent (m/w/i) QM & Regulatory Affairs

### Werkstudent (m/w/i) QM & Regulatory Affairs

Wir denken und handeln zukunftsorientiert, wertschaffend und familiär – deine neue Jobfamilie.

Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben

Diese Stelle ist zunächst auf 6 Monate befristet. Die Position ist vollständig remote ausübbar.

MEDICE – The Health Family steht für ein zukunftsorientiertes, wertschaffendes und familiäres Miteinander. Die Medigital als Tochtergesellschaft der MEDICE – The Health Family bündelt digitale Gesundheitslösungen und entwickelt innovative Angebote im Bereich Digital Health. Zur Unterstützung des Teams im Qualitätsmanagement suchen wir einen Werkstudenten (m/w/i). Dabei erhältst du Einblicke in qualitätsrelevante Prozesse und unterstützt uns unter anderem bei folgenden Aufgaben:

• Unterstützung bei der Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS)
• Unterstützung bei der Erstellung, Aktualisierung und Verwaltung qualitätsrelevanter Dokumente und Aufzeichnungen
• Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung interner Audits
• Unterstützung bei der Bearbeitung von CAPAs
• Recherche und Aufbereitung regulatorischer Anforderungen und Normen, z. B. MDR, ISO 13485, IEC 62304 und ISO 14971
• Unterstützung bei der Erstellung von Berichten, Auswertungen und Präsentationen zu Quality- und Regulatory-Themen
• Pflege und Aktualisierung von QM-Kennzahlen und Übersichten
• Unterstützung bei Schulungsmaßnahmen im Qualitätsmanagement
• Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams aus Produktentwicklung, Clinical, Operations und Compliance

Expertise & Kompetenzen zeigen – Dein Profil

• Laufendes Studium der Medizintechnik, Gesundheitswissenschaften, Life Sciences, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Strukturierte, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise sowie Freude an der Organisation und kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Dokumentationen
• Interesse an Qualitätsmanagementsystemen und regulatorischen Anforderungen im Medizinprodukteumfeld
• Erste Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und Normen, z. B. MDR, ISO 13485, ISO 14971 oder IEC 62304, sind von Vorteil
• Sehr gute Englischkenntnisse sowie gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Eigeninitiative, Teamfähigkeit und eine sorgfältige Arbeitsweise

Ansprechpartner

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

Bei Fragen steht dir unser Team People & Culture gerne zur Verfügung und meldet sich zeitnah bei dir.

Deine Ansprechpartnerin ist
Chiara De Nardo